小野薬品ストップ安、オプジーボ肺がん１Ｌ試験失敗を発表

小野薬品工業(4528)がウリ気配で推移した。気配値を前週末比700円ストップ安水準の2881円まで切り下げ、大引けで比例配分となった。年初来安値を更新している。

現地時間５日にOpdivo（オプジーボ）の共同開発パートナーである米Bristol-Myers Squibb社（ブリストル・マイヤーズ　スクイブ：BMS社）が、非小細胞肺がん未治療患者（以下1L患者）を対象としたPhase ３臨床試験CheckMate-026試験の主要評価項目を達成できなかったことを発表した。

小野薬の虎の子「オプジーボ」の試験失敗とあってネガティブ・サプライズとなり売りが膨らんでいる。小野薬品工業はきょう付で正式発表している。

野村証券はレポートで、ＢＭＳ社は対象患者層を広げ過ぎた、と我々は解釈する、と指摘。Ｍｅｒｃｋ社のＰＤ－１抗体であるKeytrudaの肺がん１ＬのKeyNote-024試験では、PD-L1を50％以上発現していた患者に限定していたと説明。

他がん腫の現在進行中の1L患者を対象とした試験でも、試験デザインに問題がある可能性は否めないと指摘。保守的に他がん腫1L売上高も予想から除外した結果、Opdivoのピーク売上高は2869億円→1653億円（30年３月期）に引き下げている。

また７月27日には中医協にて、Opdivoの薬価の「特例的な対応」の議論が始まっており、薬価のリスクが多いことも考慮すべきとみて、レーティングを「ＢＵＹ」から「ニュートラル」へ、目標株価は6200円から3800円へ引き下げている。

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